Moscú.- Rusia enviado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) una solicitud de registro acelerado («Lista de uso de emergencia», EUL) y precalificación del Vacuna Sputnik V, como informó hoy el Fondo Ruso para Inversiones Directas (FIDR).
«Presentamos al OMS un requisito de registro y precalificación de la vacuna acelerada, que permitirá Sputnik V Ser incluido en la lista de medicamentos que cumplen con los principales estándares de calidad, seguridad y eficacia ”, dijo Kirill Dmitriev, director de FIDR, en una nota.
Según la FIDR, el registro acelerado bajo el procedimiento EUL «permitirá la vacuna rusa está disponible para todos en un período de tiempo más corto en comparación con los procedimientos convencionales y apoyará los esfuerzos globales para prevenir la infección por coronavirus. »
Rusia así se convirtió, señala el fondo, en uno de los primeros países del mundo en solicitar la OMS este estado para su vacuna.
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El Programa de Precalificación, organizado por la ONU y coordinado por la OMSde hecho, es el único programa mundial de garantía de la calidad de los medicamentos.
En caso de recibir precalificación, Sputnik V podría incluirse en la lista de medicamentos que las organizaciones y los países utilizan para gestionar sus compras a gran escala.
Dmitriev recordó que Rusia fue el primer país del mundo en registrar una vacuna contra COVID-19 y señaló que este «se creó sobre la base de una plataforma segura, eficaz y bien estudiada de vectores adenovirales humanos».
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Sputnik V Se registró el 11 de agosto y actualmente se encuentra en la fase III de los ensayos, aunque fue recibido con recelo por la comunidad científica internacional por la rapidez de los ensayos y la poca información sobre el medicamento.
agv
