Glaukos lanza el programa clínico de salud corneal de fase 2 para la terapia iLink
La compañía espera inscribir a pacientes diagnosticados con queratocono en dos ensayos clínicos en EE. UU., América del Sur, Europa y Asia.
Glaukos Corporation anunció hoy que ha iniciado un programa clínico de Fase 2 para su terapia iLink de tercera generación.
Diseñada para tratar el queratocono, la plataforma farmacéutica iLink incluye nuevas formulaciones de medicamentos de un solo uso que son bioactivados por sistemas patentados a través de la entrega de luz ultravioleta (UV) a la córnea para inducir la reticulación corneal, que a su vez fortalece, estabiliza y remodela la córnea. , según un comunicado.
El iLink de tercera generación funciona personalizando las características terapéuticas, simplificando la experiencia del paciente y aprovechando la terapia de primera generación (iLink Epi-off) y la terapia de investigación de segunda generación (iLink Epi-on).
El programa clínico de Fase 2 para el iLink de tercera generación incluye dos ensayos multicéntricos, aleatorizados y controlados separados que evalúan la seguridad y la eficacia de los estándares de atención personalizados, específicos del paciente versus no personalizados para el entrecruzamiento de la córnea y un nuevo sistema láser experimental de bio -activación basada, respectivamente, según el lanzamiento.
Glaukos espera inscribir a pacientes diagnosticados con queratocono en ambos ensayos clínicos en los EE. UU., América del Sur, Europa y Asia. Un período de seguimiento primario de seguridad y eficacia de 6 meses seguirá a ambos ensayos.
