Pfizer / BioNTech Alliance solicita la autorización de emergencia de EE. UU. Para su vacuna
Pfizer y BioNTech presentado a Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) una autorización de uso de emergencia para su candidato para vacuna En su contra coronavirus.
Pfizer y BioNTech dijeron en un comunicado el viernes que su vacuna candidata Covid-19, conocida como BNT162b2, estaría potencialmente disponible para su uso en poblaciones de alto riesgo en los Estados Unidos a mediados de diciembre, dijo CNN.
La FDA ha programado una reunión de su Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, un grupo de expertos externos, para el 8, 9 y 10 de diciembre, dijo a CNN una fuente familiarizada con el proceso esta semana. La agencia podría tomar una decisión al final de la reunión del 10 de diciembre sobre si emitir un permiso de uso de emergencia.
El CEO de Pfizer, Albert Bourla, recordó hoy que no hay tiempo que perder después de que Estados Unidos haya superado el cuarto de millón de muertes por la pandemia y las 200.000 infecciones y 2.000 muertes por día, un nivel que algunos expertos ya pueden considerar » crisis humanitaria «en el país más rico del mundo.
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El anuncio se esperaba hace varios días, luego de la publicación de los resultados del ensayo clínico en curso desde julio con 44.000 voluntarios en varios países y que la vacuna sería 95% efectiva en la prevención de Covid-19 sin efectos secundarios graves. Y el titular de BioNTech ya le había dicho a la AFP el jueves que la solicitud se presentaría el viernes.
“La aplicación en los Estados Unidos representa un paso crucial en nuestro viaje para ofrecer una vacuna Covid-19 al mundo y ahora tenemos una imagen más completa de la efectividad y seguridad de nuestra vacuna, lo que nos da confianza en su potencial. «, dijo el CEO de Pfizer, Albert Bourla.
La vacuna también ha sido evaluada continuamente durante semanas por la Unión Europea, Australia, Canadá, Japón y el Reino Unido.
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Con información de AFP
lsm
