A más tardar en el primer trimestre de 2021, México podría tener acceso a la vacuna Covid-19 fabricada por American Pharmaceutical Pfizer. Foto: Reuters
CIUDAD DE MÉXICO.
A más tardar en el primer trimestre de 2021, México podría tener acceso a la vacuna Covid-19 fabricada por American Pharmaceutical Pfizer, dijo Alejandro Cané, líder de Asuntos Científicos y Médicos para América del Norte en la división de vacunas de Pfizer.
Desde Argentina, en entrevista exclusiva con Excelsior, el investigador clínico indicó que a fines de noviembre se planea el paquete de información, eficacia, seguridad, calidad y fabricación de la fase tres del ensayo clínico, que se está desarrollando en conjunto con la empresa alemana. biotecnología Biontech, para que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) realice su evaluación y emita la “autorización de uso en situaciones de emergencia”.
Alejandro Cané explicó que -hasta el momento- si se autorizan vacunas este año, Pfizer iniciará -inmediatamente y antes de fines de 2020- la distribución de 50 millones de dosis que ya tiene preparada, que se distribuirán entre los países con los que ya tiene acuerdos de precompra, como México.
“Firmamos acuerdos con varios gobiernos alrededor del mundo, no solo con el gobierno mexicano, para suministrar vacunas en un cronograma que va desde la aprobación regulatoria hasta el primer trimestre del próximo año.
“Nuestro programa es tener alrededor de 50 millones de dosis disponibles para distribución en 2020 y un punto 3 mil millones de dosis durante 2021.
“Obviamente esta es la distribución global. La forma en que se distribuirán y administrarán las vacunas en cada país dependerá de la decisión de la autoridad sanitaria. En el caso de México, la Cofepris, desde el punto de vista regulatorio y de la Secretaría de Salud ”, explicó.
LA VACUNA PFIZER-BIONTECH PUEDE SER LA PRIMERA
El líder de asuntos científicos y médicos para Norteamérica de la división de vacunas de Pfizer, Alejandro Cané, señaló que a partir de este lunes se informó que en los resultados preliminares su vacuna tenía una efectividad del 90 por ciento, la esperanza para el futuro. El mundo tiene un producto biológico que puede prevenir la pandemia.
Este informe, aún no concluyente, apareció en la tercera fase del ensayo clínico, que desde julio se viene realizando en seis países con la participación de más de 30 mil personas mayores de 12 años.
Si se cumplen los tiempos estimados de producción, autorización y distribución, se convertirá en la primera vacuna contra el virus SARS-CoV-2.
“Las tres consideraciones no negociables que debe cumplir la vacuna son: eficacia, seguridad y altos estándares de calidad, sin estas tres condiciones la vacuna no llegará a las personas.
Si los resultados que estamos viendo ahora -porque somos los únicos que compartimos los resultados preliminares de efectividad- serán así, pero lo importante no es ser el primero ni el segundo, sino tener vacunas disponibles que lleguen a personas que demuestren seguridad y efectividad ”. , indicó Alejandro Cané.
La vacuna Pfizer-Biontech se administrará en dos dosis con un intervalo de tres semanas, que no excederá de 21 días. La inmunización se desarrolló con una tecnología basada en el ARN mensajero del virus, que es una copia de la información genética del virus SARS-CoV-2.
EL GOBIERNO MEXICANO ANUNCIA LA PREcompra de PFIZER
El 4 de noviembre, Hugo López-Gatell Ramírez, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, informó que México realizó una precompra con un depósito inicial para adquirir 51 millones de vacunas contra el coronavirus, a través del Acceso Global a Vacunas contra COVID-19, llamadas COVAX, promovidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otros organismos internacionales.
Sin embargo, agregó que estas dosis son insuficientes para el país, por lo que hay capacidad financiera para adquirir un número mayor con otras tres opciones de precompra, las cuales se negociaron -por separado- con los laboratorios Pfizer, Astra-Zeneca y CanSino-Biologics. .
“Los compromisos de precompra se firmaron hace unas semanas. Estos compromisos de precompra, lo que permiten es garantizar el acceso. Aún no son contratos, son compromisos que ayudan al Gobierno de México a tener un acceso oportuno y fácil.
“En todos los casos, tanto en el mecanismo COVAX como en estos tres laboratorios, es innegociable que si las vacunas no son seguras, de calidad y efectivas, no se puedan comprar ni utilizar en nuestro país”, explicó.
jcp
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