Londres.- La vacuna contra COVID-19 sintomático desarrollado por la Universidad Inglesa de Oxford con el farmacéutico AstraZeneca tiene niveles aceptables de seguridad y es eficaz, según los resultados preliminares de la Fase 3 de los ensayos clínicos publicados este martes en la revista «La lanceta«
Los expertos de Oxford publicaron hoy, por primera vez, las conclusiones de sus pruebas clínicas, que no mostraron hospitalizaciones ni «enfermedades graves» en los individuos del grupo vacunado.
Estos resultados sobre la eficacia clínica del fármaco (AZD1222), revisados por otros expertos independientes, provienen del análisis de un grupo preespecífico de Fase 3 realizado en Reino Unido y Brasil con 11.636 individuos, a los que se suman «datos de seguridad «de un total de 23.745 personas analizadas en cuatro pruebas realizadas en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.
El equipo de Oxford, dirigido por Andrew Pollard y Sarah Gilbert, descubrió que su vacuna, administrada en dos dosis (preparatoria y de refuerzo), es eficaz durante un promedio de 70%, aunque la variación en la cantidad de cada dosis afecta el resultado.
Por tanto, cuando se administra media dosis seguida de una dosis completa, el nivel de eficacia de la vacuna alcanza 90% y baja a 62% cuando los voluntarios reciben dos dosis completas de la preparación.
Entre las 23.745 personas inmunizadas, solo tres en un período promedio de 3.4 meses experimentaron «efectos adversos graves» que podrían atribuirse a la vacuna, aunque todas se han recuperado o se están recuperando y continúan participando en ensayos clínicos, explicaron los expertos. . Oxford en un comunicado.
«En análisis futuros, con la inclusión de más datos a medida que estén disponibles, investigaremos diferencias en subgrupos clave, como adultos mayores, diferentes etnias, dosis, tiempos de administración de la vacuna de refuerzo y, por lo tanto, determinaremos qué respuestas inmunológicos ofrecen protección contra infecciones o enfermedades «, dijo Merryn Voysey, uno de los autores del estudio.
Pollard, por su parte, señaló que “la eficacia de nuestra vacuna” ha superado los límites establecidos por las autoridades sanitarias, incluida la Unión Europea (UE), que aún no ha dado su aprobación a este medicamento.
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“Solo podremos controlar la pandemia si la licencia, fabricación y distribución de estas vacunas se puede hacer a una escala sin precedentes y el proceso de vacunación llega a los más vulnerables”, dijo el científico de Oxford.
AZD1222 se fabricó a partir de la modificación genética de un virus del resfriado común que afecta a los chimpancés, pero no causa enfermedad en humanos y es capaz de expresar la proteína S del SARS-CoV-2, el coronavirus que causa el covid.
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