El farmacéutico Johnson y Johnson anunció hoy la suspensión temporal de los ensayos de su vacuna candidata contra COVID-19, porque uno de los voluntarios desarrolló una enfermedad inexplicable.
En un comunicado, Johnson & Johnson señaló su decisión de «detener temporalmente la dosificación de todos nuestros ensayos clínicos de vacunas candidatas a Covid-19, incluida la prueba de fase tres». Esto, debido a una «enfermedad inexplicable en un participante del estudio», que no detalló.
Esta enfermedad es revisada por el Comité de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés) independiente, así como por los médicos internos de la empresa.
La empresa farmacéutica destaca que “no tiene mayor prioridad que la seguridad y el bienestar de las personas a las que atendemos cada día en el mundo” y destacó su compromiso con la transparencia.
Recordó que se esperan eventos adversos en los ensayos de vacunas y pidió respeto por la privacidad de los participantes. «Es importante tener todos los hechos antes de compartir información adicional». También señaló que se está comprobando si el voluntario recibió una vacuna o un placebo.
A finales de septiembre, se anunció que Johnson & Johnson había comenzado las pruebas de fase 3 de su vacuna contra el coronavirus y que se probaría en 60 mil voluntarios en Estados Unidos, México, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Perú y Sudáfrica.
El 8 de septiembre, otro farmacéutico, AstraZeneca, informó la suspensión de los ensayos de su vacuna candidata Covid-19, después de que un voluntario desarrollara mielitis transversa. Posteriormente, se informó que había dos voluntarios con la enfermedad, pero las pruebas se reanudaron después de que se determinó que no había evidencia suficiente para decir que estas condiciones eran una consecuencia directa de la vacuna.
La semana pasada, el laboratorio AstraZeneca, en conjunto con la Universidad de Oxford, informó que una enfermera española que participa como voluntaria en los ensayos de la vacuna Covid-19 dio positivo a la enfermedad.
La residente del Reino Unido, Joan Pons, explicó que comenzó a sentirse mal el jueves con los síntomas clásicos del resfriado, pero se sorprendió al ver que dio positivo cuando se hizo la prueba de PCR.
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