Acciones del USDA y México impactan los alimentos genéticamente modificados en los Estados Unidos | Wiley Rein LLP

Dos decisiones regulatorias contrastantes de las autoridades de los Estados Unidos y México destacan el progreso continuo y los desafíos para el desarrollo de políticas regulatorias basadas en la ciencia y la evidencia aplicables a los alimentos genéticamente modificados. En los Estados Unidos, el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) anunció la emisión del Registro de decisiones como la acción final para concluir el proceso de la Ley de Política Ambiental Nacional (NEPA) asociada con las enmiendas de 2020 a las regulaciones del 7 CFR Parte 340 que rigen el movimiento interestatal de ciertos organismos genéticamente modificados. Las enmiendas de la Parte 340 actualizaron las regulaciones del USDA aplicables a los organismos genéticamente modificados que están sujetos al alcance regulatorio del USDA para reflejar mejor el conocimiento científico actual de los riesgos que plantean dichos organismos. Mientras tanto, moviéndose en una dirección completamente opuesta, el Gobierno de México continúa avanzando hacia una prohibición efectiva de las importaciones de algunos granos genéticamente modificados según un Decreto de 31 de diciembre de 2020. El decreto y las posibles acciones resultantes se basan en supuestos y conclusiones que están en total desacuerdo con la evidencia científica sobre alimentos genéticamente modificados.

Dirigiéndose primero al decreto del gobierno mexicano, requiere que las autoridades pertinentes (1) «revoquen y se abstengan de otorgar licencias» para la liberación de «semillas de maíz genéticamente modificadas» al medio ambiente; y (2) “revocar y abstenerse de otorgar autorizaciones” para el uso de “granos de maíz genéticamente modificados en la dieta de mujeres y hombres mexicanos”, con un plazo para la eliminación total del maíz genéticamente modificado en la dieta humana hasta el 31 de diciembre de 2024 Aún no se sabe cómo se implementará este decreto, pero la prohibición del uso de maíz transgénico en la «dieta de mujeres y hombres mexicanos» podría tener impactos significativos para los agricultores estadounidenses, ya que México es un principal destino de las exportaciones de maíz de América del Norte. La pregunta clave es si esto se interpretará en el sentido de que se aplica solo al maíz que se usa para el consumo directo de los humanos y no al maíz que se usa como alimento para el ganado y las aves de corral.

Aunque se ha aprobado una gran cantidad de eventos de maíz transgénico en México, en este momento, debido a una orden judicial, no existe un cultivo económicamente significativo de maíz transgénico en México. El decreto del 31 de diciembre parece tener la intención de oficializar esta política gubernamental (con una lamentable pérdida para los agricultores mexicanos y el medio ambiente mexicano). Además, es probable que la prohibición del uso de maíz modificado genéticamente para el consumo humano prohibición de importación de maíz modificado genéticamente para consumo humano. Lo que aún no está claro es si el La prohibición de las importaciones está destinada a aplicarse al maíz importado para la alimentación animal. también, o, si la intención es una situación similar a la de la UE, donde las importaciones de alimentos genéticamente modificados para el consumo humano son esencialmente nulas, mientras que una cantidad sustancial de alimentos para animales genéticamente modificados se importa para apoyar la producción de carne. Si, de hecho, no se interrumpen las importaciones de maíz modificado genéticamente a México para alimentación animal, se pueden mitigar algunos de los impactos negativos para los productores estadounidenses (la mayoría de las exportaciones de maíz de Estados Unidos a México son para alimentación animal). Sin embargo, formalizar la prohibición de plantar semillas de maíz genéticamente modificado significa que los productores mexicanos sufrirán las consecuencias adversas de perder el acceso a las semillas más avanzadas tecnológicamente. Continuaremos monitoreando esta situación en desarrollo.

Con respecto a la emisión por parte del USDA del Registro de Decisión Final asociado con las enmiendas a la Parte 340 de 2020, esta acción cierra el proceso administrativo para actualizar el USDA de sus regulaciones aplicables a los organismos de GM que están regulados de acuerdo con la aplicación de la Ley de Protección Vegetal. (Wiley discutió los cambios a la Parte 340 del USDA anteriormente en un Alerta de Wiley que publicamos cuando el USDA promulgó la regla final en mayo de 2020; además, como parte de la serie de informes de Wiley Biotech, discutiré cómo las regulaciones de la Parte 340 revisadas junto con los PIP de la EPA que se enmendarán pronto constituyen un buen comienzo para una enfoque más coordinado para la regulación de la biotecnología agrícola avanzada en los Estados Unidos).

Entre las agencias de la Estructura Coordinada, la FDA y el USDA deben cumplir con los requisitos de la NEPA tomando acciones relevantes para los organismos genéticamente modificados que pueden ser liberados al medio ambiente. (Además, como Wiley discutió recientemente, tales acciones regulatorias también pueden involucrar la Ley de Especies en Peligro de Extinción). La NEPA requiere que las agencias federales aborden sistemáticamente los impactos ambientales potenciales que pueden resultar de las acciones administrativas. Para cumplir con esta obligación, las agencias federales deben preparar evaluaciones detalladas de los posibles impactos ambientales de las acciones federales que pueden afectar significativamente el medio ambiente. El USDA preparó un borrador de Declaración de Impacto Ambiental (conocido como EIS programático o PEIS) para sus enmiendas propuestas a la Parte 340 y lo incluyó para comentario público como parte del resumen de la regla propuesta. El USDA preparó un PEIS final para acompañar su regla final y, de acuerdo con las regulaciones de la EPA, presentó el PEIS final a la EPA para su revisión. EPA lanzó UPEIS final del SIS para comentario público (En resumen, las acciones regulatorias que están sujetas a APA y NEPA deben cumplir con ambos. Aunque el USDA cumplió con sus obligaciones de APA cuando se promulgó la regla de enmienda final de la Parte 340 en mayo de 2020, el proceso de la NEPA aún estaba en progreso. Progreso). Con la emisión del Registro de Decisiones final, el USDA ha completado sus obligaciones de NEPA para las enmiendas a la Parte 340. La emisión del Registro de Decisiones y la finalización del proceso de NEPA por parte del USDA para este reglamento es oportuna, desde la fecha de vigencia de las Secciones 340.4 y 340.5, las principales disposiciones reglamentarias de las enmiendas a la Parte 340, es el 5 de abril de 2021.

Estas acciones demuestran el entorno regulatorio amplio y fluido continuo aplicable a los cultivos modificados genéticamente en los Estados Unidos y en otros lugares. Como se señaló anteriormente, la EPA y la FDA prevén futuras acciones regulatorias relacionadas con los alimentos modificados genéticamente.