Sanofi y GSK enfrentarían un retraso en su vacuna; estaría listo para fines de 2021

Este viernes, las empresas farmacéuticas Sanofi Pasteur Y GlaxoSmithKline (GSK) anunció que su proyecto de vacuna Covid-19 sufrirá un retraso de desarrollo programado. Según la declaración conjunta, los resultados preliminares de las pruebas clínicas de fase 2 mostraron una «respuesta inmunitaria insuficiente».

Los ensayos clínicos de fase 2 se utilizan para determinar la seguridad y eficacia de la vacuna. Según la información obtenida, la respuesta en adultos de 18 a 49 años es similar a la de las personas que obtuvieron inmunidad tras sufrir la enfermedad.

Sin embargo, la respuesta en los ancianos fue «pobre», por lo que buscarán «refinar la concentración de antígenos» en la fórmula del fármaco. Para el segundo intento de trabajo, planean realizar otro estudio de Fase 2 o Fase 2b con los cambios.

Las empresas aseguraron que «recombinante Sanofi y el adyuvante de GSK son plataformas establecidas que han demostrado su eficacia contra la influenza. «

La vacuna contra la gripe Sanofi es, año tras año, uno de los principales productos en la lucha contra la temporada de contagio de esta enfermedad. Además, fue esta vacuna la que el gobierno mexicano implementó en el plan de vacunación contra la epidemia del virus AH1N1 en 2009 y 2010.

“Nos preocupa la salud pública, por eso estamos tan decepcionados con el retraso, pero nuestras decisiones siempre estarán respaldadas por la ciencia y los datos. Ninguna empresa puede hacerlo sola, el mundo necesita más de una vacuna para acabar con la pandemia ”, escribió Thomas Tromphe, vicepresidente de Sanofi Pasteur.

La fase 2b comenzará en febrero de 2021 e incluirá una respuesta en comparación con una vacuna autorizada para inmunizar contra el SARS-CoV-2. Se espera que la fase 3 de este estudio comience en el segundo trimestre del año y, si todo va bien, la vacuna estará lista para solicitar su aprobación en el último trimestre de 2021.

La vacuna Sanofi Pasteur Y GSK Es uno de los proyectos con los que México firmó memorandos de entendimiento. Esto significa que el Ministerio de Relaciones Exteriores ha aceptado que las empresas farmacéuticas recluten voluntarios para sus ensayos clínicos de Fase 3 a cambio de un acceso temprano para comprar el producto. Es el mismo acuerdo que firmó el canciller Marcelo Ebrard con CanSino Bio y con Janssen, quienes ya están realizando sus pruebas de efectividad en el país.

Varios funcionarios de salud hicieron la misma declaración que Tromphe: para poner fin a la crisis, se necesita más de una vacuna. Naciones Unidas, líder de la unidad Covid-19, Maria Van Kerkhove, calificó la aprobación de las primeras vacunas occidentales como «la luz al final del túnel», pero será necesaria una mayor implantación para terminarla.

En Mexico, El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, declaró que contar con un amplio portafolio de vacunas es fundamental para cumplir con el objetivo de inmunizar a la población a lo largo de 2021.

Y es que, si el Plan Nacional de Vacunación avanza según la hoja de ruta establecida, a partir de junio será necesaria una reserva masiva para inmunizar a la población entre 16 y 40 años. Por ello, las vacunas aprobadas desde entonces siguen siendo fundamentales para el control de la crisis.

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