A medida que la variante Omicron se extiende por todo el mundo y los principales productores de vacunas COVID discuten sobre la concesión de acceso global, una vacuna desarrollada El Centro de Desarrollo de Vacunas del Texas Children’s Hospital (Texas Children’s CVD) y el Baylor College of Medicine están listos para ser implementados. En la última semana de 2021, la agencia reguladora de medicamentos de la India autorizó a un productor de vacunas en el país a comenzar a distribuir una vacuna COVID llamada CORBEVAX.
Dos años después del inicio de la pandemia, CORBEVAX es la primera vacuna COVID diseñada específicamente para la salud global. Es un hito para la equidad mundial de las vacunas, algo que creemos superará las dudas sobre las vacunas y servirá como modelo para desarrollar una vacuna potente para uso pandémico en ausencia de una financiación pública sustancial.
EL prototipo de vacuna fue desarrollado por primera vez por científicos de Texas Children’s CVD y Baylor antes de obtener la licencia, sin patentes ni restricciones, a Biological E. Limited (BioE).
El gobierno central de India ha ordenado 300 millones de dosis. Y BioE, la compañía que fabrica la vacuna, planea producir 100 millones o más de dosis al mes a partir de febrero. Ya se han producido alrededor de 150 millones de dosis y están listas para ser lanzadas. Además de lo que la compañía está suministrando a India, BioE planea entregar más de mil millones de dosis adicionales a otros países.
Lo que eso significa es que CORBEVAX pronto se vacunará más personas que las dosis de vacunas donadas hasta ahora por el gobierno de EE. UU. o cualquier otro país del G7.
Esta nueva vacuna COVID tiene varias características distintas que la hacen particularmente adecuada para su uso en entornos de escasos recursos: es segura, eficaz y se puede producir localmente en cantidades muy elevadas. CORBEVAX es fácil de almacenar y económico. Esperamos que se utilice en países de ingresos bajos y medianos de África, Asia y América Latina, donde la disponibilidad de vacunas ha sido, en general, muy escasa.
CORBEVAX está fabricado con tecnología que se ha utilizado en todo el mundo durante décadas, lo que significa que los procesos de fabricación en general ya son bien conocidos y no requieren la curva de aprendizaje empinada necesaria para escalar nuevas tecnologías como ARNm, adenovirus y vacunas de partículas de proteínas.
CORBEVAX se elabora mediante fermentación microbiana en levadura, similar al proceso utilizado para producir la vacuna recombinante contra la hepatitis B que muchos países de escasos recursos fabrican y emplean. Esto permitirá la fabricación local de vacunas COVID similares a CORBEVAX. Texas Children’s CVD y Baylor ya han autorizado la tecnología de la vacuna COVID a empresas de Indonesia y Bangladesh y la han autorizado para su producción en países africanos como Botswana. Estos acuerdos de licencia y tecnología de vacunas, junto con socios de codesarrollo, representan el ejemplo ideal de cómo las vacunas COVID pueden y deben producirse local y ampliamente en países del Sur Global.
Al igual que la vacuna recombinante contra la hepatitis B que viene con la misma tecnología, CORBEVAX tiene un excelente perfil de seguridad. En un estudio de fase 3 realizado en India, CORBEVAX produjo principalmente eventos adversos leves, lo que la convierte quizás en una de las vacunas COVID-19 más seguras en uso.
En comparación con las dosis de la vacuna AstraZeneca – Universidad de Oxford fabricada por el Serum Institute of India, CORBEVAX también produjo una mayor cantidad de anticuerpos neutralizantes contra las variantes Delta y Beta del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID (esperamos pronto habrá datos de Omicron). Y proporcionó una protección más duradera y duradera. La vacuna neutralizó variantes preocupantes en animales de laboratorio estudios y fue altamente protector en dos no humanos pruebas de desafío con primates.
Como vacuna de proteína recombinante desarrollada a partir del dominio de unión al receptor de proteína de pico en la superficie del virus, combinada con el adyuvante CpG 1018 de Dynavax Technologies con alumbre, la vacuna COVID CVD del Texas Children’s se puede almacenar usando refrigeración simple. Y al igual que la vacuna contra la hepatitis B, esta vacuna COVID tiene uno de los costos más bajos disponibles hasta la fecha. No se han presentado patentes para la tecnología de la vacuna, y Texas Children’s CVD está ayudando y desarrollando conjuntamente la vacuna junto con BE y otros productores de vacunas en el Sur Global, lo que ayuda a mantener bajos los costos.
Cientos de millones de personas han sido vacunadas con la vacuna recombinante contra la hepatitis B durante varias generaciones. Anticipamos que las personas aceptarán fácilmente CORBEVAX y vacunas de proteína recombinante COVID similares, incluso para uso pediátrico. Y los ensayos clínicos en niños también están en curso en la India. Los padres pueden incluso estar más dispuestos a aceptar CORBEVAX que las vacunas fabricadas con tecnología más nueva. Si alguna vez hubo una vacuna COVID que pudiera triunfar sobre la vacilación y el rechazo a la vacuna, creemos que podría ser esta.
Ahora tenemos un nuevo comienzo y una ventaja para finalmente vacunar al mundo. Sorprendentemente, Texas Children’s CVD hizo esto sin ningún apoyo federal importante o del G7, y en cambio se basó casi exclusivamente en la filantropía privada con sede en Texas, Nueva York y otros lugares.
¿Podría ser que, si tuviéramos una fracción del apoyo que se da a las empresas biotecnológicas o multinacionales que producen vacunas de nueva tecnología, el mundo ya estaría vacunado? Posiblemente, podríamos haber evitado la aparición de Omicron. Alfa y Delta probablemente surgió de personas no vacunadas. Por lo tanto, continuamos pidiendo ayuda al gobierno federal y a las naciones del G7 para desarrollar conjuntamente nuestra vacuna de proteína recombinante con nuevos socios en otros países de bajos recursos. Esto incluye reenviarlos de forma segura a la instalación compartida de COVAX para su distribución global.
Durante el próximo año, esperamos asociarnos con la Organización Mundial de la Salud y otras agencias de las Naciones Unidas para finalmente vacunar al mundo. Creemos que con nuestra vacuna de proteína recombinante de bajo costo, pero altamente efectiva, segura y fácil de almacenar y distribuir, finalmente podemos lograr la equidad global de la vacuna y superar la vacilación y la negación de la vacuna. Este es el siguiente paso fundamental para vacunar nuestra salida de la pandemia de COVID-19.
